Ouvrir un laboratoire d'analyse médicale : le guide complet

Nos experts ont réalisé un business plan pour un laboratoire d'analyse médicale, modifiable.

Actuellement, les laboratoires d’analyse médicale connaissent depuis quelques années une hausse générale de chiffres d’affaires. En effet, suite à la pandémie, comme tous les autres secteurs de la santé, les laboratoires de biologie médicale ne font que croître.

Alors, s’il vous vient l’idée d’ouvrir un laboratoire d’analyse médicale, pour profiter de cette opportunité, vous vous posez sûrement diverses questions.

Qu’est-ce qu’un laboratoire d’analyse médicale ?
Quelles sont les différentes prestations d’un laboratoire d’analyse médicale ?
Quelle est la réglementation pour un laboratoire d'analyse médicale ?
Quelles démarches faut-il faire pour ouvrir un laboratoire d’analyse ?
Quel est le budget pour l'ouverture d'un laboratoire d'analyse ?
Quel est l'emplacement idéal pour un laboratoire d'analyse médicale ?
Comment choisir le local pour un laboratoire d'analyse ?
Quel est le revenu moyen d'un laboratoire d'analyse ?
Quelles sont les dépenses et charges pour un laboratoire d'analyse ?

Voilà des interrogations auxquelles nous allons répondre dans ce guide complet sur comment ouvrir un laboratoire d’analyse médicale.

Qu’est-ce qu’un laboratoire d’analyse médicale ?

Comme son nom l’indique, un laboratoire d’analyse médicale est un lieu où se font des examens médicaux via des prélèvements de fluides biologiques (sang, peaux, urines, selles, etc.).

C’est un endroit où les biologistes médicaux interprètent les résultats des analyses dans le but de participer au diagnostic et au suivi de certaines maladies.

Il faut également savoir qu’un laboratoire de biologie médicale peut être hospitalier ou privé.

Cette structure regroupe de nombreux professionnels de la santé. Parmi les plus courants, on peut citer : les infirmiers, les techniciens de laboratoire, les biologistes, etc.

Quelles sont les différentes prestations d’un laboratoire d’analyse médicale ?

Comme nous l’avons mentionné un peu plus haut, un laboratoire d’analyse médicale se charge de recevoir des patients et de leur faire des prélèvements.

Un laboratoire de biologie médicale peut aussi directement réceptionner les prélèvements réalisés en extérieur.

Suite à ces prélèvements (effectués au sein du laboratoire ou reçus de l’extérieur), la structure a pour mission d’interpréter les résultats obtenus.

En outre, un laboratoire d’analyse médicale peut aussi comparer les résultats d’une analyse à des résultats antérieurs.

On peut noter que cet établissement de santé comprend plusieurs spécialités dont : la biochimie, l’hématologie, l’immunologie, la microbiologie, la pharmacologie ou toxicologie et la biologie moléculaire.

Faut-il un diplôme pour ouvrir un laboratoire d'analyse médicale ?

Oui, il faut un diplôme pour ouvrir un laboratoire d’analyse médicale.

Cet établissement est réglementé, l'agrément des laboratoires d'analyse médicale est délivré aux pharmaciens et aux médecins, titulaires d'un Diplôme d'Études Médicales Spéciales (D.E.M.S.).

Les domaines de spécialisations acceptés pour ouvrir un laboratoire de biologie médicale sont la Biologie Clinique, la Microbiologie Clinique, l’Hémobiologie, la Parasitologie et l’Immunologie.

En d’autres termes, vous ne pourrez ouvrir cette structure de santé que si vous êtes docteur en médecine avec une certaine qualification. Les pharmaciens et les vétérinaires spécialisés en biologie médicale peuvent aussi obtenir une autorisation pour ouvrir un laboratoire d'analyse médicale.

En outre, il est important d’avoir certaines qualités. Vous devez notamment être méticuleux et faire preuve de précision. Un bon sens de l'observation et un esprit critique sont nécessaires, afin d'interpréter rapidement les résultats. Enfin, il est recommandé de disposer d’une bonne aisance relationnelle.

Quelles assurances pour couvrir un laboratoire d'analyse ?

Pour couvrir un laboratoire d’analyse médicale, il est recommandé de souscrire à une Assurance Responsabilité Civile Professionnelle (RC Pro). Cette garantie intervient pour vous protéger en cas de dommage causé à un tiers. Si, par exemple, un patient fait une chute dans votre laboratoire, la RC Pro intervient.

Il est également possible d’adhérer à une Assurance Pertes d’Exploitation afin de garantir la santé financière de votre laboratoire en cas de sinistre (dégât des eaux, incendie, vandalisme, vol, émeutes, bris de machines, etc.).

Cette offre permet de compenser et de dédommager la perte de chiffre d'affaires en cas d’arrêt temporaire ou définitif de votre activité de laboratoire d’analyse médicale.

En outre, vous avez aussi la possibilité de souscrire à une Assurance Local Professionnel. Ce type de protection couvre, notamment, vos bâtiments ainsi que tous les biens qui y sont présents : vos matériels, vos outils d’analyse ainsi que vos systèmes informatiques en cas de sinistre.

Si vous utilisez un véhicule de fonction (pour transporter des prélèvements), vous devez souscrire à une Assurance Automobile Professionnelle, pour couvrir les dégâts matériels et corporels en cas d’accident.

Il s’agit ici d’une liste non exhaustive des différentes couvertures conseillées pour un laboratoire de biologie médicale. Sachez qu’il est aussi possible d’adhérer à une offre multirisque qui regroupe l’ensemble de vos contrats.

Quelle est la réglementation pour un laboratoire d'analyse médicale ?

Un laboratoire d’analyse médicale doit respecter une certaine réglementation.

Comme nous l’avons déjà vu, cet établissement de santé doit être dirigé par un biologiste médical. Ce dernier doit être titulaire d'un diplôme d'État (DE) de Docteur en Médecine ou en Pharmacie et d'un DES en Biologie Médicale.

Dans ce sens, en tant que biologiste-responsable, vous serez soumis au code de déontologie du médecin et du pharmacien.

Outre cela, les laboratoires de biologie médicale sont gérés par les Agences Régionales de la Santé (ARS). Par conséquent, lorsque vous obtenez votre accréditation pour l’ouverture de votre laboratoire, vous devez en informer l'ARS dont vous dépendez.

De même, si vous comptez modifier votre structure d’analyse, vous aurez à faire une demande d'autorisation auprès de l'ARS. Il est important de savoir que votre laboratoire d’analyse médicale doit être accrédité selon la norme ISO 15 189.

Enfin, les pouvoirs publics ont récemment mis en place des contraintes concernant le marché des laboratoires d’analyse. Ainsi, les parts de marché supérieures à 25 % doivent être approuvées par les Agences Régionales de Santé et celles supérieures à 33 % sont interdites.

Quelles démarches faut-il faire pour ouvrir un laboratoire d’analyse ?

Pour ouvrir votre laboratoire d’analyse médicale, vous devez d’abord effectuer une étude de marché. Cette étape est très importante, car elle permet d’étudier la faisabilité de votre projet dans le secteur géographique que vous aurez choisi.

Une fois cela fait, vous aurez à trouver un local pour votre laboratoire de biologie médicale. Vous devrez lui porter une attention particulière. En effet, c’est ce qui garantira en grande partie la réussite de votre laboratoire.

Ensuite, vous aurez à choisir la forme juridique de votre laboratoire en tant qu’entreprise. Souhaitez-vous l’ouvrir en tant que SARL, SA, SCM ou SNC ? Notez, cependant, qu’au moins 75 % du capital social doit être détenu par un ou plusieurs biologistes.

Après avoir pris votre décision, vous devrez vous lancer dans le choix des équipements d’analyses que vous allez utiliser. Ne négligez pas le mobilier pour meubler votre laboratoire.

Comme nous l’avons vu dans la partie précédente, le lancement d’un laboratoire d’analyses médicales requiert l'obtention d’une autorisation auprès de l’Agence Régionale de la Santé.

Une fois ces démarches effectuées, vous pouvez commencer le recrutement du personnel pour assurer le bon fonctionnement de votre laboratoire de biologie médicale.

Faut-il faire un business plan pour ouvrir un laboratoire d'analyse ?

Oui, pour ouvrir un laboratoire d’analyse, faire un business plan pour votre laboratoire d’analyse est plus qu’essentiel.

Effectivement, le plan d’affaires vous permet de connaître le marché dans lequel vous vous installez.

Comment se porte le secteur des laboratoires de biologie médicale dans votre zone géographique ? La demande est-elle encore assez forte ? Si ce n’est pas le cas, dans quelles autres zones géographiques votre laboratoire pourrait être implanté ?

Grâce à ce document, vous pouvez évaluer les différentes dépenses que vous aurez à prévoir.

De quoi aurez-vous besoin pour mettre en place votre laboratoire ? Combien cela vous coûtera-t-il ? En prenant connaissance de ces chiffres, vous pourrez aussi définir la future rentabilité de votre projet de laboratoire d’analyse médicale. Quelle marge allez-vous prendre pour obtenir quel résultat ?

Une fois que vous aurez défini tout cela, vous pourrez affirmer que votre laboratoire d’analyse sera réellement viable et rentable. Par conséquent, vous pourrez utiliser ce business plan pour convaincre les différents partenaires financiers de vous accorder des subventions.

Faut-il rédiger une étude de marché pour ouvrir un laboratoire d'analyse médicale ?

Oui, il faut rédiger une étude de marché pour ouvrir un laboratoire d’analyse médicale.

Cette étude vous permet de définir et d’analyser votre clientèle cible. Si vous vous installez dans cette zone géographique, quel genre de clientèle voulez-vous viser ? Quels sont leurs besoins réels et leurs attentes par rapport à un laboratoire d’analyse médicale ?

En outre, rédiger une étude de marché vous permet d’analyser vos concurrents.

Qui sont vos concurrents directs et indirects dans cette zone géographique ? Combien de laboratoires d’analyse médicale sont présents dans votre zone de prédilection ? Quelles sont leurs forces et leurs faiblesses ? Quelles sont les critiques (constructives ou non) émises autour de ces laboratoires ?

Vous pourrez ainsi définir un plan d’action à entreprendre pour vous démarquer de la concurrence.

Quel est le budget pour l'ouverture d'un laboratoire d'analyse ?

Pour ouvrir un laboratoire médical, vous devrez prévoir un budget allant de 45 000 euros à 190 000 euros.

Néanmoins, il faut savoir que ce budget peut encore varier en fonction de plusieurs paramètres.

Votre local sera un de ces éléments. Louer vous reviendra moins cher qu’acheter. De même, reprendre un laboratoire déjà existant sera moins onéreux que d’en aménager un nouveau.

Les équipements que vous allez utiliser auront aussi un grand impact sur votre investissement initial. Plus vous achetez des appareils et des instruments d’analyse, plus votre budget de démarrage sera conséquent. Aussi, plus vos matériels et instruments seront hauts de gamme, plus cela vous reviendra cher.

Enfin, la taille de votre équipe sera un élément déterminant. Plus vous engagez de personnel, plus vous aurez à payer de salaires et plus cela accroîtra vos dépenses.

Pour calculer votre budget de départ, utilisez notre prévisionnel financier pour un laboratoire d’analyse.

Quelle est la liste des dépenses pour l'ouverture d'un laboratoire d'analyse médicale ?

Lors de l’ouverture de votre laboratoire d’analyse médicale, vous allez devoir lister les principales dépenses que vous allez rencontrer.

Vous retrouverez l’intégralité de cette liste dans le prévisionnel financier pour un laboratoire d’analyse.

Les équipements du laboratoire de biologie médicale

Pour mener à bien votre activité de laboratoire d’analyse médicale, vous devez vous équiper des bons matériels et équipements.

Pour ce faire, vous aurez donc besoin de tests rapides et de lecteurs, des paillasses de laboratoire ainsi que des meubles de rangements pour vos fournitures. Il est indispensable de disposer de dispositifs de prélèvements (comme les aiguilles, les seringues, les robinets 3 voies, etc.).

On peut noter aussi l’investissement pour les boîtes de pétri, les étuves, les centrifugeuses, les lames et les lamelles pour microscope qui seront nécessaires.

Pour réaliser vos analyses correctement, vous aurez aussi besoin de dispositifs de coloration rapide, des pipettes ainsi que des bandelettes urinaires et des tubes EDTA. En outre, les microscopes optiques avec écran seront également indispensables pour votre activité.

Les autres frais liés à la création d’entreprise

Comme votre laboratoire d'analyse médicale revêtira la forme d’une entreprise, vous aurez à payer des frais afférents. Dans ce sens, vous devrez allouer un budget pour les honoraires des intervenants impliqués dans le processus de création.

Vous devez aussi prévoir le montant lié au centre de formalités des entreprises (CFE), les dépenses de comptabilité ainsi que la rédaction de business plan.

Les dépenses liées au personnel du laboratoire d’analyse

Si vous voulez engager du personnel (une secrétaire médicale, un technicien de laboratoire, etc.) dès votre lancement, vous aurez aussi à prévoir un budget dédié à cela.

Vous devez, notamment, prévoir une enveloppe pour le recrutement (publication des offres d’emploi et cabinet de recrutement), pour les rémunérations et pour les éventuelles formations que votre équipe devra réaliser.

Le coût de la communication autour de votre laboratoire de biologie médicale

Afin de promouvoir votre laboratoire de biologie médicale, vous devez adopter une bonne stratégie de communication. Vous aurez donc à prévoir une ligne assez conséquente pour votre marketing.

Vous devez prendre en compte la rémunération d'un community manager pour animer vos réseaux sociaux, la conception d'un site internet, la publication des articles dans la presse et le référencement de votre site internet.

Les frais annexes

Il peut être intéressant de prévoir un certain budget pour l'achat de petites fournitures.

Outre cela, anticipez un fonds de roulement qui couvre au moins six mois. Ce dernier est un montant qui va vous permettre de faire face aux imprévus et de continuer votre activité, même sans générer de revenus.

Enfin, pensez également aux mensualités de remboursement si vous avez contracté un prêt bancaire.

Quel est l'emplacement idéal pour un laboratoire d'analyse médicale ?

Une bonne situation géographique garantira le succès de votre laboratoire d’analyse médicale.

Par conséquent, vous devez choisir un emplacement correspondant à l’étude de marché que vous avez réalisée. Installez-vous près de votre clientèle cible. Le mieux serait également de vous situer près d’un centre médical (pour profiter de leurs patients).

Vous pouvez également choisir une zone commerciale ou à proximité d’une gare. Cela pourra vous faire gagner en visibilité. En outre, il vous est possible de viser une zone résidentielle dont la majorité des résidents sont des séniors.

Par-dessus tout, accordez une attention particulière à l’accessibilité de votre laboratoire. Il doit posséder des places de parking ou au moins, être desservi par des transports en commun.

Comment choisir le local pour un laboratoire d'analyse ?

Le choix du local pour votre laboratoire de biologie médicale va jouer un rôle déterminant dans la réussite de votre projet. Par conséquent, pour choisir votre bâtiment, vous devez vous assurer qu’il soit bien visible. Un laboratoire en coin de rue pourrait, par exemple, vous être bénéfique.

Outre cela, vous devez choisir un local avec une capacité d’accueil adéquate pour pouvoir faire fonctionner votre laboratoire. L’agencement et l’aménagement de vos bureaux et de vos salles d'analyse sont également à prendre en compte.

Une solution plus avantageuse serait même de reprendre un laboratoire de biologie médicale existant. Ainsi, vous serez sûr d’avoir tout l’espace nécessaire pour votre activité.

Qui sont les clients d’un laboratoire d’analyse médicale ?

Les laboratoires d’analyse médicale ont différents clients.

Une personne sans soucis de santé particulière peut, par exemple, vouloir faire des analyses pour voir son état de santé. Néanmoins, la majorité de vos clients seront des patients orientés par un médecin.

On peut noter que les personnes souffrant de maladies incurables, ou les seniors, ont tendance à occuper une part importante du marché des laboratoires de biologie médicale.

Les agences de santé publique ainsi que les entreprises peuvent aussi être des clients d’un laboratoire d’analyse médicale. Pour ce faire, il vous est possible de faire des partenariats avec elles.

Quel est le revenu moyen d'un laboratoire d'analyse ?

En général, au cours d'une année d’activité, un laboratoire d'analyse médicale peut générer un revenu allant de 125 000 euros à 300 000 euros. Bien évidemment, ce chiffre d’affaires peut varier d’un laboratoire à un autre.

Parmi les paramètres qui pourraient faire fluctuer vos gains, on peut parler du nombre d’employés que vous engagez. Plus vous recrutez de techniciens, plus le travail sera réalisé vite. De ce fait, vous pourrez recevoir plus de clients et ils seront plus susceptibles de revenir vers vous.

Vos horaires d’ouverture et de fermeture sont tout aussi déterminants. Proposez une large plage horaire afin d’attirer plus de monde.

En outre, l’emplacement du laboratoire joue un rôle majeur sur vos revenus. Si vous vous installez près d’un établissement médical, par exemple, vous pourrez recevoir plus de clients.

Enfin, si vous appartenez à un groupement de laboratoires de biologie médicale, vous aurez également plus de chances d’optimiser votre chiffre d’affaires.

Calculez vos futurs revenus grâce au prévisionnel financier pour un laboratoire d’analyse.

Quelles sont les marges d’un laboratoire d’analyse ?

En général, la marge nette d’un laboratoire de biologie se situe entre 10 % et 25 % du chiffre d'affaires. Dans ce sens, votre rentabilité dépend de cette dernière.

Prenons un exemple pour illustrer tout ça.

Si, par exemple, vous prenez un taux de marge nette de 18 % et que vos revenus annuels s’élèvent à 105 000 euros, alors, votre profit est de : 18 % x 105 000 = 18 900 euros.

Bien sûr, ces chiffres peuvent varier d’un laboratoire d'analyse médicale à un autre. Pour connaître et analyser vos futures marges, utilisez le prévisionnel financier pour un laboratoire d’analyse.

Quelle stratégie marketing pour un laboratoire d'analyse ?

Pour accroître le chiffre d’affaires de votre laboratoire d’analyse médicale, vous devez adopter une bonne stratégie marketing, comme celle que nous avons détaillée dans le business plan pour un laboratoire d’analyse.

Vous pouvez, par exemple, vous faire connaître en proposant des tests rapides de dépistage de maladies infectieuses. Il peut être judicieux de réaliser ces examens sans prendre de rendez-vous. Cette stratégie peut s’avérer excellente pour votre promotion.

Développez un service pour prendre des rendez-vous en ligne pour faciliter la vie de vos clients.

En parallèle à cela, vous pouvez aussi créer un espace dédié aux patients sur votre site internet. Ils pourront ainsi consulter les résultats de leurs analyses de manière anonyme. Vous pourrez alors les fidéliser en facilitant leur expérience client.

Pour promouvoir votre laboratoire, il est important d’optimiser votre visibilité sur internet. Pour cela, investissez sur Google Ads et dans Facebook Ads. Vous pouvez également engager un Community Manager pour animer vos réseaux sociaux.

Enfin, il est recommandé de participer à des salons professionnels, des conférences ou d’organiser des évènements pour toucher une audience plus large.

Quelles sont les dépenses et charges pour un laboratoire d'analyse ?

Contrairement aux dépenses initiales, les charges courantes de votre laboratoire d’analyse médicale sont celles qu'il faut régler de façon récurrente. Parmi ces frais réguliers, nous pouvons citer :
- le loyer
- l’eau et l’électricité
- le coût d'achat des réactifs et kits d'analyse
- les salaires de vos employés (secrétaires médicales, soignants, laborantins, techniciens, etc.)
- les honoraires d’externalisation des analyses (si besoin)
- la maintenance des appareils et équipements d'analyse
- les mensualités d'emprunt qui ont financé l'ouverture du laboratoire
- les assurances
- les impôts et les taxes
- la redevance de franchise (si vous n’êtes pas indépendant)

Obtenez une liste complète des dépenses et des charges de votre établissement en téléchargeant le prévisionnel financier d’un laboratoire d’analyse.

Comment financer un laboratoire d'analyse médicale ?

Pour financer votre laboratoire d’analyse médicale, vous devez, tout d’abord, vous reposer sur vos apports personnels. De plus, si vous désirez contracter un prêt bancaire, vous devez détenir, au moins, 30 % de votre budget de départ.

Une alternative consiste à avoir recours au Love Money. Cette méthode consiste à convaincre vos proches (amis ou famille) d’investir dans votre projet de laboratoire. Cette aide peut prendre la forme d’un don, d’un prêt ou d’un héritage.

En outre, les collectivités proposent, parfois, des aides pour la création d’activité en rapport avec la santé. Ces subventions sont, notamment, valables pour des implantations dans des zones “de désert médical”. On peut citer des facilités d’emprunt, l’exonération de certaines charges ou la mise à disposition de locaux.

Il vous est également possible de combiner certains de ces moyens de financement. Vous pouvez, par exemple, utiliser votre apport personnel pour les frais liés à vos employés et le prêt bancaire pour l’achat des équipements et des matériels.

Bien sûr, pour faciliter ces démarches, vous pouvez vous appuyer sur le business plan pour un laboratoire d’analyse.